药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。插入点不渗透性及注药点密封性测试是用来评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性。长沙药品包材物理机械性能检测
瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。若瓶盖的开启扭矩值较低,则会给包装的密封性能带来一定的风险,易出现漏气、漏液等问题,进而影响药品在保质期内的药效;而瓶盖的开启扭矩值过大,则会导致包装的开启难度增大,需要借助其他外力开启包装,不但增加了消费者使用难度,而且还可能因开启包装而引发划伤手等事故。故控制适宜的瓶盖开启扭矩具有重要意义。沈阳检测标准YBB00302002-2015药品溶剂残留指在原料药或辅料的生产及制剂过程中未能完全去除的残留的有机溶剂。
药品包装摩擦系数测试方法:①取3个8cm×20cm的试样。试祥和试验表面的要求样应平整、无皱纹和可能改变摩擦性质的伤痕。试样边缘应圆滑。试样的试验表面应无灰尘。指纹和任何可能改变表面性质的外来物质。②试样的状态调节和试验的标准环境。在温度23+2℃、相对湿度45%~55%的标准环境下进行试样状态调节至少16小时,然后在同样环境下进行试验。③调整设备水平后,将一个试样的试验表面向上,平整地固定在水平试验台上。试样与试验台的长度方向应平行,将另一试样的试验表面向下,包住滑块,用胶带在滑块两侧固定试样。④将固定有试样的滑块无冲击地放在第1个试样中心,并使两试样的试验方向与滑动方向平行且测力系统恰好不受力。
药品包装热合强度的测试过程:(1) 在塑料薄膜热封试验仪的控制软件上设置热封温度、热封压力、热封时间、试样名称、试验宽度等参数信息,选择试验方法B。(2) 沿待测样品的纵向裁取宽15mm,长至少为25 mm的试样6条。(3) 待设备达到设置热封温度后,取其中1条试样,将热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封),使试样绕过试样拖动机构,且热封面与拖动机构接触。(4) 拨动拖动机构,使试样热封面相互接触进入热封刀之间,踩动脚踏开关,热封刀热封试样,同时松开拖动机构,设备按照设定的热封参数对试样进行热封。药包材耐冲击性能有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。
使用硬质PVC药用硬片(聚氯乙烯)作为一种维护药品的手法已经很多年。PVC用于PTP铝塑包装,为顾客提供了普遍的便利,如产品的可见度、隔绝性和维护性、易用性和适应性。其间聚合物单层聚氯乙烯硬片通常使用于在隔绝性要求较低的产品中,如小片剂和浅表药片。为了给药品提供更大的抗拉伸和抗冲击维护,许多增强的隔绝性资料被添加到PVC、PET或其他聚合物资料上,例如PVDC(根据偏二氯乙烯基的共聚物)涂层覆膜,它能够使硬片拥有更高的物理功能。包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染。沈阳检测标准YBB00302002-2015
药包材的耐压性能是对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。长沙药品包材物理机械性能检测
药品包装厚度检测的方法:1、打开壁厚测量表的电源开关;2、调节导轨的位置,使壁厚测量表的探头对准壁厚测量杆的探头;3、将壁厚测量表的表头压缩0.500-1.000mm;4、将导轨以及壁厚测量表固定,保证两探头在同一条轴线上;5、调节试样托板至合适高度并固定;6、按下壁厚测量表的清零键,显示窗数据归零;7、轻拉壁厚测量表的拉杆,将准备好的试样套在壁厚测量杆上;8、轻轻松开测量表的拉杆,使测量头轻触在被测位置的外壁;9、读取测量表显示窗的数据,即为试样的壁厚。长沙药品包材物理机械性能检测
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